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市药监局开展医疗器械核查检查专题培训
发布时间:2026年07月24日
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  为全面提升医疗器械监管队伍核查检查专业水平,筑牢医疗器械全链条质量安全监管防线,近日,市药监局组织的北京市2026年度医疗器械核查检查专题培训顺利举行。本次培训采取线下主会场结合线上同步学习的形式,全市各区市场监管局、市药监局系统共计150余名监管人员现场参训,天津、河北、福建、海南、新疆生产建设兵团药监系统240余人线上同步学习。

  开班环节,市药监局党组成员、副局长王厚廷作动员讲话,强调本次培训是落实职业化专业化检查员队伍建设部署、夯实首都器械监管根基的关键举措,对全体参训人员提出明确要求,勉励大家提升站位、精进业务、担当作为、严守廉政底线,切实把学习成果转化为监管实效。机关纪委书记韩丽开展廉政纪律教育,明晰监管人员履职纪律红线,夯实廉洁监管思想根基。

  本次培训汇聚国家局核查中心、中检院、市药监系统及创新企业专家组成授课团队,授课内容覆盖器械全链条监管,解读临床试验机构及项目检查要点及判定原则、临床试验产品真实性核查问题分析、医疗器械软件质控检查要点,讲授生产现场检查实务、涉企行政检查规范及注册自检常见隐患,讲解脑机接口、医用机器人等创新器械质量管控方式,汇总注册与生产许可核查典型问题并开展风险提示。为期两天的培训节奏紧凑、内容务实,参训人员一致表示,培训直击日常监管难点,有效补齐业务短板,对精准开展现场核查、识别产品安全风险具有极强指导意义。

  下一步,市药监局将常态化开展分层分类专业培训,深化跨区域监管业务交流,持续打磨专业化监管队伍,以严谨规范的核查检查工作,切实守护群众用械安全。

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